Sie sind Compliance Sachbearbeiter und verfügen bereits über Erfahrung in der Prozessanalyse? Sie wünschen sich eine neue abwechslungsreiche Aufgabe, in der nicht nur Ihre Fachkenntnisse, sondern auch Ihre Teamfähigkeit und Motivation geschätzt werden? Dann hat unser Expertenteam von Randstad professional solutions die richtige Position für Sie: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche einen Mitarbeiter Quality & Compliance am Standort Penzberg. Heute bewerben und schon morgen glücklich im neuen Job starten! Wir schließen niemanden aus, sondern begrüßen jede Bewerbung.
Unterstützung des Gruppenleiters und der weiteren Führungskräfte in Fragestellungen zu den Themen Quality & Compliance
Erstellung des internen Batch Record Reviews in Absprache mit dem zuständigen produktverantwortlichen Gruppenleiter
Erstellung der risikobasierten Bewertung der produzierten Chargen sowie Koordinaton der Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung bei auftretenden Abweichungen unter Einbindung aller relevanten Schnittstellenpartnern
Pflege des internen Freigabesystems (SAP-basiert) zur digitalen Ablage aller produzierten Chargen
Eigenständige Erstellung von Abweichungsberichten in Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellenpartnern
Koordination, Bearbeitung und Aktualisierung der internen Herstellvorschriften in Zusammenarbeit mit allen relevanten Schnittstellenpartnern
Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten
Ggf. Schulung von Mitarbeitenden unter Einhaltung des geltenden Qualitätsmanagementsystems
Sicherstellung der korrekten Ablage/Archivierung von Aufzeichnungen und Dokumenten gemäß den aktuell gültigen Vorgaben
Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege von Änderungsanträgen (Equipment) im Bereich und selbstständige Koordination aller notwendigen Aktionen gemäß den geltenden Vorgaben
Begleitung von Rundgängen der Produktionsbereiche
Überprüfung der Hygienemaßnahmen (Hygienepläne) und Nachhalten von Aktionen aus Überschreitungen von Monitoring-Grenzwerten
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Master Chemie)
Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie
Erfahrung in bzw. Verständnis für Abläufe in der Produktion und Qualitätskontrolle sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der regulierten, diagnostischen/pharmazeutischen Industrie
Kenntnis der relevanten DIN ISO Normen (13485, 9001) sowie weiterer relevanter Regularien (z.B. GMP, IVDD, FDA QSReg)
Erfahrung in der Prozessanalyse, Qualifizierung und Validierung
Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
Erstattung von Fahrtkosten
Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. bei großen Versandhäusern, Hotelketten, Fluglinien, Modehäusern und vielem mehr